新冠病毒變異次數(shù)增多、變異株多國家流行,，新冠肺炎疫情走勢(shì)目前難以預(yù)估,。在新冠疫苗取得有效防控局面的同時(shí)，對(duì)新冠病毒有效藥物的需求變得越來越迫切,。

我國新冠病毒有效用藥研發(fā)到了哪一步？有哪些候選“種子藥”,？日前,，科技日?qǐng)?bào)記者就新冠病毒有效用藥的研發(fā)進(jìn)展等問題聯(lián)系采訪了相關(guān)單位。

應(yīng)急研發(fā)二十余月,，多款藥物正用于救治

“我們身體里產(chǎn)生了很多的抗體,，但不是所有抗體都具備抗病毒的功效。我們的研究目標(biāo)就是要挑出最強(qiáng)、最好的抗病毒抗體,，作為抗體藥物救治病人,。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授,、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦告訴科技日?qǐng)?bào)記者,，團(tuán)隊(duì)從恢復(fù)期患者血液分離得到的幾百個(gè)抗體中，篩選到2株活性高,、互補(bǔ)性超強(qiáng)的抗體,。在國內(nèi)外開展的臨床試驗(yàn)中，該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果,，并在深圳,、廣州、云南,、南京,、揚(yáng)州、莆田,、廈門,、鄭州、黑河等疫情中對(duì)700多例感染者開展了臨床救治工作,。

據(jù)介紹,，我國新冠病毒藥物研發(fā)任務(wù)早在2020年1月21日由科技部部署應(yīng)急研發(fā)專項(xiàng)布局開展。2020年2月16日設(shè)立由科技部,、衛(wèi)生健康委,、工信部、發(fā)改委,、藥監(jiān)局,、中醫(yī)藥局等部門組成的科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專班，組織全國優(yōu)勢(shì)專家團(tuán)隊(duì),，圍繞臨床救治需求,，全力推進(jìn)有效藥物和治療技術(shù)研發(fā)工作。

相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，臨床救治與藥物板塊科研攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目已立項(xiàng)53項(xiàng),，涉及國撥經(jīng)費(fèi)約3.15億元。

目前,，多種由我國研發(fā)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的新冠肺炎有效藥物已經(jīng)用于臨床救治中,。例如上面提到的篩選出兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198已參與到我國700余例患者的救治當(dāng)中。

在北京,，一種新的中和抗體也被批準(zhǔn)為同情用藥在北京地壇醫(yī)院使用,。該藥是由北京大學(xué)謝曉亮團(tuán)隊(duì)與丹序生物聯(lián)合開發(fā)的中和抗體DXP604,，由于有高達(dá)85%的重合位點(diǎn)，它使得人體細(xì)胞對(duì)于新冠病毒“拒不開門”,。

在國際上,，我國的新冠肺炎有效用藥也在抗疫一線發(fā)揮著重要作用。資料顯示,，開拓藥業(yè)在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經(jīng)獲得巴拉圭的緊急使用授權(quán),，其前期在巴西開展的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)初步表明，普克魯胺能夠?qū)⒅匕Y患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%,。

多路同時(shí)推進(jìn),，不同環(huán)節(jié)“攔阻”病毒

新冠病毒是一種全新的病毒，哪種藥物能夠打其“七寸”,？哪種“攔阻”策略能夠奏效,？目前還沒有定論。

為此,，在新冠病毒藥物研發(fā)過程中,，我國部署了3條技術(shù)路線。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，目前新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞,、抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線開展,，我國在這些技術(shù)路線上均有部署,。

3條技術(shù)路線各有特點(diǎn)，采取不同的策略在新冠病毒感染人體的不同生理環(huán)節(jié)上實(shí)施“攔阻”,。以抑制病毒復(fù)制為例,，通過做一個(gè)“劣質(zhì)”核苷酸去“欺騙”病毒，讓它在自身復(fù)制時(shí)使用這個(gè)“劣質(zhì)”材料,，直接阻斷復(fù)制或讓病毒“自身建設(shè)”成為“爛尾工程”,，就能成功阻止病毒復(fù)制。

這種小分子藥物的策略使用在近50%的抗病毒藥物中,。

此外,，甄選優(yōu)質(zhì)的中和抗體也是一種普遍采用的策略。研究者通過單細(xì)胞技術(shù),，在康復(fù)者中逐一考察,，找到“最佳戰(zhàn)士”，制服新冠病毒,。多找?guī)追N中和抗體,，配合“雞尾酒療法”，將對(duì)新冠病毒的變異株等產(chǎn)生更好的治療效果,。

哪種藥進(jìn)展最快,？

那么，究竟哪種藥物的研發(fā)進(jìn)展最快呢,？新冠特效藥目前有沒有具體“時(shí)間表”呢,？

相關(guān)資料顯示，抗體藥物方面,，目前進(jìn)展最快的是前面提到的清華大學(xué),、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。

據(jù)介紹,，由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)主導(dǎo)該藥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在美國,、巴西、菲律賓等7個(gè)國家展開,，研究結(jié)果樂觀,，BRII-196和BRII-198的聯(lián)合治療可降低78%的住院和死亡率，最有可能率先在美國等發(fā)達(dá)國家獲得緊急使用授權(quán),。

在我國,，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申報(bào)材料，有望12月底前獲得批準(zhǔn)(附條件)上市,。